Cassete para teste de IgG e IgM de coronavírus

Pequena descrição:

O princípio do teste de anticorpos Artron COVID-19 IgM / IgG é um ensaio imunocromatográfico de captura de anticorpos para a detecção e diferenciação simultâneas de anticorpos IgM e IgG ao vírus COVID-19 em amostras de soro humano, plasma ou sangue total.


Detalhes do produto

Perguntas frequentes

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【Conteúdo do pacote】

· Conteúdo da bolsa: Cassete de teste, Dessecante.

· 100 tubos capilares (20 µl) para 100 testes.

· 12 ml de tampão de amostra para 100 testes.

· Instruções de teste. 

【Embalagem】

25pouches / box, caixa demension 15 * 14 * 6.5cmo peso da caixa é 150g.

100 caixas / caixa, dimensão da caixa 72 * 62 * 36cm22KGS.

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Use Uso pretendido】

O Teste de Anticorpo IgM / IgG para Doenças do Coronavírus 2019 (COVID-19) é um exame imunocromatográfico rápido, qualitativo e conveniente em vitro ensaio para a detecção diferencial de anticorpos IgM e IgG ao vírus COVID-19 em amostras de soro humano, plasma ou sangue total obtidas de pacientes com infecção por COVID-19. O dispositivo foi projetado para ajudar na determinação de exposição recente ou anterior ao vírus COVID-19, rastreando o status da doença após a infecção pelo vírus COVID-19.

Este ensaio fornece apenas um resultado preliminar. Um resultado positivo não significa necessariamente uma infecção atual, mas representa um estágio diferente da doença após a infecção. IgM positivo ou IgM / IgG positivo sugerem exposição recente, enquanto IgG positivo sugere infecção prévia ou infecção latente.

A infecção atual deve ser confirmada por transcriptase reversa em tempo real (RT-PCR) ou sequenciamento de genes virais. O teste é destinado ao uso profissional. 

【Princípio do ensaio】

O princípio do teste de anticorpos Artron COVID-19 IgM / IgG é um ensaio imunocromatográfico de captura de anticorpos para a detecção e diferenciação simultâneas de anticorpos IgM e IgG ao vírus COVID-19 em amostras de soro humano, plasma ou sangue total. Vírus covid-19-

antígenos específicos são conjugados com um ouro coloidal e depositados na almofada conjugada. A IgM anti-humana monoclonal e a IgG anti-humana monoclonal são imobilizadas em duas linhas de teste individuais (T2 e T1) da membrana de nitrocelulose. A linha IgM (T2) está mais próxima do poço da amostra e seguida pela linha IgG (T1). Quando a amostra é adicionada, o conjugado ouro-antígeno é reidratado e os anticorpos COVID-19 IgM e / ou IgG, se houver na amostra, interagirão com o antígeno conjugado ouro. O imunocomplexo migrará para a janela de teste até a zona de teste (T1 e T2), onde será capturado pela IgM anti-humana relevante (T2) e / ou IgG anti-humana (T1), formando uma linha rosa visível, indicando resultados positivos. Se os anticorpos COVID-19 estiverem ausentes no

Na amostra, nenhuma linha rosa aparecerá nas linhas de teste (T1 e T2), indicando um resultado negativo.

Para servir como um controle interno do processo, uma linha de controle sempre deve aparecer na Zona de Controle (C) após a conclusão do teste. Ausência de uma linha de controle rosa na Zona de Controle é uma indicação de um resultado inválido. 

【Procedimentos de teste】

Remova o dispositivo de teste da bolsa lacrada, rasgando em

o entalhe e coloque o dispositivo de teste em uma superfície plana e seca.

Para sangue total com palito de dedo:

Usando um tubo capilar, colete o sangue total da paleta até a linha preta.

Para sangue total venoso:

Usando uma pipeta ou tubo capilar, colete o sangue total venoso (20 µl).

Para soro / plasma:

Usando uma pipeta, colete o soro / plasma (10 µl).

  1. Adicione o soro / plasma / sangue total coletados na área superior da amostra (próximo à janela de teste) da amostra no dispositivo de teste sem bolhas de ar (segure o tubo capilar / pipeta verticalmente e toque suavemente a extremidade contra a almofada dentro da amostra para transferir )
  2. Aguarde 20 a 30 segundos; adicione 2 gotas (cerca de 90 µl) do tampão de amostra ao poço de amostra do dispositivo de teste.
  3. Leia os resultados após 15 a 20 minutos. Amostras positivas fortes podem produzir resultados positivos em menos de 1 minuto.

NÃO INTERPRETAR RESULTADOS APÓS 30 MINUTOS.

【Interpretações dos resultados】

Negativo

Uma banda de cor rosa aparece apenas na região de controle (C), indicando um resultado negativo para a infecção por COVID-19.

Positivo

Faixas coloridas rosa aparecem na região de controle (C) e na região T1 e / ou T2.

1) bandas visíveis positivas para IgM e IgG em T2 e T1, indicando resultado positivo para uma possível infecção por COVID-19.

2) IgM positivo, uma banda visível na região T2, indicando resultado positivo para uma possível infecção por COVID-19.

3) IgG positivo, uma banda visível na região T1, indicando um resultado positivo para uma possível infecção por COVID-19.

Inválido

Nenhuma banda visível na região de controle (C). Repita com um novo dispositivo de teste. Se o teste ainda falhar, entre em contato com o distribuidor com o número do lote.

【Oficina Mostrar】

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【Certificado】

CE

TESTING CE


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